JWEI e Phatlalatsa Tlhahiso ea Kopo ea Sehlahisoa sa Koae ea Premarket (PMTA) bakeng sa Sehlahisoa se Secha sa Platform ea Theknoloji ho Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US e Kopang Tumello ea Papatso.

JWEI PMTA

SHENZHEN, ChaenaJuly 21, 2022 - JWEI, moetapele oa lefats'e lefapheng la lisakerete tsa elektronike, o phatlalatsa kajeno hore ba atlehile ho kenya Kopo ea Koae ea Pele ho 'Maraka ho Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea U.S. bakeng sa sesebelisoa se entsoeng ka theknoloji ea bona e ncha, e shebaneng le polokeho, phokotso ea kotsi le e entsoeng. ho thibela tshebediso e tlase.

Joalo ka e mong oa baetsi ba lisebelisoa tse etelletseng pele lefats'eng le baqapi ba lihlahisoa tsa koae le mouoane, ba nang le litokelo tse fetang 3,600 tse fanoeng le litifikeiti tse tsebahalang lefatšeng ka bophara tsa tlhahiso le boleng (GMP, HACCP, ISO9001, ISO13485, EHS, le ERP), JWEI e ikemiselitse. ho kenya letsoho ntlafatsong ea bophelo bo botle ba sechaba ka mekhoa e metle le e nang le boikarabelo.

Ho tsuba koae ke e 'ngoe ea litšokelo tse kholo ka ho fetisisa tsa bophelo bo botle ba sechaba, ho bolaea batho ba fetang limilione tse 7 lefatšeng selemo le selemo. 1. Hoo e ka bang lefu le le leng ho ba bahlano United States le bakoa ke ho tsuba lisakerete selemo le selemo 2. Letoto la mafu a amanang le koae le lelelele. Ka masoabi, bongata ba ho shoa le ho kula ho ka thibeloa.

Koae ea lemalla, haholo-holo ka lebaka la boteng ba bokoali, le hoja bokoali ka boeona e se sesosa se tobileng sa mafu a mangata a amanang le ho tsuba. 3. Batho ba bangata ba tsubang ba lekang ho khaotsa, ebang ke ka bobona kapa ka thuso ea mananeo a ho khaotsa, ba hlōleha boitekong ba bona. 4 5 6.

Ho na le kotsi e tsoelang pele bakeng sa lihlahisoa tse fanang ka bokoali, ho tloha ho lihlahisoa tse chesitsoeng tse kotsi ka ho fetesisa (mohlala lisakerete) ho isa ho lihlahisoa tsa meriana tsa nicotine tse kotsi tse kang nicotine replacement therapy (NRT). Lilemong tsa morao tjena, tlhokomelo e fetohile monyetla oa ho khothaletsa ba sa khoneng kapa ba sa ikemisetsang ho tlohela ho fokotsa tšebeliso ea lisakerete kapa ho fetohela ho tse ling tse seng kotsi joalo ka lisakerete tsa elektroniki joalo ka sepheo se ka bang teng. 6 7.

E hloka mokhoa o felletseng, o nang le likarolo tse ngata le matsapa a ho sebetsana le seoa sa ho tsuba ho tsoa ho balaoli, bahlahisi, bo-rakhoebo, bafuputsi ba litsi tsa thuto kapa tsa poraefete, lihlopha tsa bobuelli le baphatlalatsi ha ho sa bake seoa se seng ho bacha le ho batho ba tlokotsing.

Taba ea pele, JWEI e ile ea qapa melao-motheo e tataisang mohato o mong le o mong oa nts'etsopele ea sehlahisoa se secha, e etelletsoeng pele ke lithuto tsa polokeho le katleho mathoasong a 2019. Filosofi ea moralo ke motheo le litselana tsa tataiso bakeng sa ho rala, ho etsa, ho netefatsa, ho netefatsa, le ho ntlafatsa ka ho tsoelang pele. lihlahisoa tse ncha, tse ikarabellang, tse tšepahalang, le tsa boleng bo holimo. Filosofi ea moralo e ile ea thehoa ka ho hlaka qalong ea nts'etsopele ea sethala se secha sa lihlahisoa: Ho fetola phephetso ea seoa sa ho tsuba ho ntlafatsa menyetla ea bophelo bo botle ba sechaba ka mekhoa e metle le e nang le boikarabelo.

Taba ea bobeli, JWEI e thehile sehlopha se inehetseng sa mesebetsi e mengata e kenyelletsang litsebi tsa k'hemistri ea aerosol, bo-ramahlale ba lintho tse bonahalang, litsebi tsa chefo, litsebi tsa mafu a seoa, lingaka, bo-ramahlale ba boitšoaro, le litsebi tse ling tsa litaba ho sebelisa boqapi le boqapi ho fihlela nts'etsopele ea sehlahisoa se nang le morero.

Taba ea boraro, JWEI e tšoere maemo a holimo ho tloha qalong ea nts'etsopele ea sethala se secha sa lihlahisoa le ts'ebetsong eohle. Ba tlisitse litsebi tsa domain, ho kenyeletsoa baenjiniere ba biomedical le litsebi tsa bongaka le tsa taolo tse nang le boiphihlelo bo boholo ba mashome a lilemo ho lisebelisoa tsa bongaka tsa Sehlopha sa III. Ba etelletse pele polokeho ka phokotso e kholo ea likotsi bakeng sa basebelisi le lithibelo tsa phihlello tse thehiloeng ho lisebelisoa ho thibela ho qala ha bacha.

Ntlha ea bone, JWEI e kentse tataiso e akaretsang ea PMTA ka har'a sehlopha sa litekanyetso tse momahaneng tsa nts'etsopele ea lihlahisoa le sepheo sa thuto. Liteko le lithuto tse phethahetseng le tse hlophisitsoeng li ile tsa etsoa lik'honthinenteng tse tharo (AsiaEurope, 'me amerika e leboea) ka li-lab tse ngata tse netefalitsoeng tsa mokha oa boraro le bafuputsi ba ka sehloohong le bafuputsi ba tsoang indastering le barutehi, ho kenyeletsoa tlhahlobo ea aerosol, tlhahlobo ea botsitso, tlhahlobo ea E&L, a vitro tlhahlobo ea toxicology, lithuto tsa biomarker, Ka vivo pharmacokinetics, lithuto tsa bongaka, temoho ea lihlahisoa le lithuto tsa boitšoaro, thuto ea lintlha tsa batho, tlhahlobo ea bophelo bo botle ka bomong, lithuto tsa sebele tsa tšebeliso, mohlala oa bophelo bo botle ba baahi, le tlhahlobo ea phello ea tikoloho. Ts'ebetso ea tšebelisano-'moho pakeng tsa nts'etsopele ea sethala se secha sa lihlahisoa le ho phethahatsa likarolo tsa boithuto tsa PMTA e hlahisitse litholoana tse khahlang ka bokhabane le ka nepo. Mohlala, sehlahisoa se secha se bontšitsoe ho fokotsa>99.9% ea likarolo tse kotsi le tse ka bang kotsi (HPHC) ha li bapisoa le lisakerete tse tukang. Ts'ebetso ena ea phetisetso ea nikotine e ka thusa bokhoni ba tšebeliso e tlase haholo ea nikotine ho fihlela litlhoko tsa basebelisi ho theola, likarolo tse ncha le tsa pragmatic tse thibelang batho bao e seng basebelisi, le bokhoni ba ho boloka switch joalo ka mohloli oa mantlha oa nikotine ts'ebelisong ea 'nete. har'a basebelisi.

Qetellong, sehlopha se khannoang ke thomo ho pholletsa le lik'honthinente tse tharo (AsiaEurope, 'me amerika e leboea) ba ile ba sebetsa ka thata mosebetsing oo bosiu le motšehare.

Sehlahisoa se lekanyelitsoeng sa ho qala UK se fumane kananelo e kholo ho tsoa ho basebelisi le balekane ba khoebo kamora ts'ebeliso ea 'nete ea likhoeli tse' maloa. Likarolo tsa boleng bo holimo le tse ncha li ile tsa ama basebelisi hantle. Palo ea batho ba nako ea ts'ebeliso ea 'nete e bonts'itse boholo ba basebelisi ke basebelisi ba lihlahisoa tsa nicotine ba seng ba fetile. ba banyenyane motho e moholo. Kakaretso ea bopaki e haha ​​motheo o matla o bontšang sehlahisoa se secha le lihlahisoa tsa eona tsa sethaleng li na le monyetla o moholo oa ho ba le tšusumetso e matla ho APPH (e loketseng bakeng sa tšireletso ea bophelo bo botle ba sechaba).

Litokomane tse fetang 1,500, makholo a litlaleho tsa boithuto, le mashome a likete a maqephe tlhahisong ea ho qetela ea PMTA li rometsoe ho FDA. Kopo e se e tla hlahlojoa ke FDA pele lefapha le etsa qeto ea ho amohela kopo ea ho hlahlella hore na e tla etsa tlhahlobo ea mahlale ea pele ho netefatsa hore kopo e na le lintho tsohle tse hlokahalang ho lumella tlhahlobo e matla ke FDA. .

"JWEI esale e le moetapele indastering ena ho tloha qalong mme ketsahalo ena ea bohlokoa e boetse e pheta boitlamo ba rona ho indasteri le bophelo bo botle ba sechaba: ho netefatsa hore bareki ba rona ba baholo ba tsoela pele ho fumana mekhoa e meng e seng kotsi ho lihlahisoa tsa koae tsa setso, ha ba ntse ba theha maemo a macha a thibelang phihlello ea bacha ba lilemong tsa bocha. .” ho boletse Jason Yao, Motlatsi oa Motlatsi oa Sehlopha sa JWEI.

References:

  1. WHO. Taba,https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tobacco#:~:text=Key%20facts,exposed%20to%20second%2Dhand%20smoke.> (2022).
  2. CDC. Ho Tsuba & Tšebeliso ea Koae,https://www.cdc.gov/tobacco/data_statistics/fact_sheets/economics/econ_facts/index.htm> (2022).
  3. Apelberg, B.J. et al a. Liphello tse ka bang teng tsa Bophelo bo Botle ba Sechaba ka ho Fokotsa Maemo a Nicotine Lisakerete ka United StatesN Engl J Med 378, 1725-1733, doi:10.1056/NEJMsr1714617 (2018).
  4. Giovino, G. A. Epidemiology ea tšebeliso ea koae ka United Statesoncogene 21, 7326-7340, doi:10.1038/sj.onc.1205808 (2002).
  5. Messer, K. et al a. Phello ea Lenaneo la Taolo ea Koae ea California ho batho ba baholo ba tsubang: (1) Ho khaotsa ho tsuba. Taolo ea Tob 16, 85-90, doi:10.1136/tc.2006.016873 (2007).
  6. Yong, H. H., Borland, R., Hyland, A. & Siahpush, M. Boiteko bo hlōlehileng ba ho khaotsa ho tsuba har’a batho ba tsubang kamehla bo ama tšebeliso ea bona ea lisakerete joang? Liphuputso ho tsoa ho Patlisiso ea Machaba ea Taolo ea Koae ea Linaha Tse 'Nè (ITC-4). Nicotine Tob Res 10, 897-905, doi:10.1080/14622200802023841 (2008).
  7. Smith, T.T. et al a. Hore na ho sututsa kapa ho hula? Ho fokotsa Nicotine le mekhoa e meng e sa chesehang - Mekhoa e 'meli ea ho fokotsa ho tsuba le ho ntlafatsa bophelo bo botle ba sechaba. Mehleng e fetileng 117, 8-14, doi:10.1016/j.ypmed.2018.03.021 (2018).

KAMANO: Fany Guo[imeile e sirelelitsoe]

MOHLOLI Shenzhen JWEI Electronics Co., LTD.

thabo
Author: thabo

Na U Thabile Sehlooho see?

0 0

Leave a Reply

0 Comments
Li-feed tsa marang-rang
Sheba maikutlo ohle